这款胃药 儿童更应慎用

前不久，5岁的佳佳吃过早饭后觉得胃内胀气，妈妈因急于上班，就对佳佳奶奶说，给佳佳服用家里的吗丁啉。然而，正在上班的佳佳妈妈突然接到幼儿园老师打来的电话，告知佳佳身上出现皮疹，并且不停地流汗，需要送往医院。佳佳妈妈急忙乘出租车赶到幼儿园，送佳佳去医院。医生了解情况后说：“问题出在吗丁啉。”那么，服用吗丁啉为何会出现上述症状呢？

医生告诉佳佳妈妈，吗丁啉是多潘立酮片的商品名，可用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛，为胃肠促动力药类非处方药。但是，非处方药最好在医生或药师的指导下正确服用。“是药三分毒”，非处方药的吗丁啉也不例外，存在一些不良反应，包括皮疹、多汗。家长需要特别注意的是，儿童更应慎重服用吗丁啉。

2022年10月27日，国家药品监督管理局网站发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》。其中，多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”包含：12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”包含：本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人。

此次修订包括多潘立酮制剂处方药和非处方药。不良反应包括胃肠系统、神经系统、皮肤及皮下组织、精神疾病、全身性疾病、免疫系统、心脏器官、生殖系统及乳腺、呼吸系统、胸及纵隔、泌尿系统、肌肉、骨骼、代谢及营养类疾病。

此前，美国食品和药物管理局（FDA）曾指出，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

2016年9月，原国家食品药品监管总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，修改了多潘立酮非处方药和处方药的说明书，在不良反应中也增加了和心脏疾病相关的内容等。

国家药品监督管理局《公告》要求：临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的应严格遵医嘱用药。